Javascript is op it stuit útskeakele yn jo blêder.Guon funksjes fan dizze webside sille net wurkje as JavaScript is útskeakele.
Registrearje mei jo spesifike details en it spesifike medisyn fan belang, en wy sille oerienkomme mei de ynformaasje dy't jo leverje mei artikels yn ús wiidweidige database en jo fuortendaliks in PDF-kopy e-postearje.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma fan de Scientific Ophthalmological University of Turin, Turin, Italy;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Marylân, Feriene Steaten Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Korrespondearjende auteur: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-post [e-postbeskerme] Abstract: PRESERFLO™ MicroShunt is in nij apparaat foar minimaal invasive glaukomoperaasjes (MIGS) ) implanted ab externo, de wetterige humor wurdt drained yn de subconjunctival romte.It is ûntwikkele as in feiliger en minder invasive behanneling foar pasjinten mei medysk ûnkontrolearre primêr iepen-winkel glaukom (POAG).De klassike oanpak fan MicroShunt-ymplantaasje omfettet ferskate krityske stappen, ynklusyf it meitsjen fan in lyts sklerale bûse mei in 1mm blêd, it ynfoegje fan in 25G (25G) naald troch de sklerale bûse yn 'e anterior keamer (AC), en dan tinne muorre 23-gauge ( 23G) De kanyle spoelt de stent.It ynstekken fan 'e naald yn' e sclerale pocket makket lykwols in ferkeard kanaal, wêrtroch it lestich is om it apparaat te threaden.It doel fan dit artikel is om in ferienfâldige metoade foar ymplantaasje foar te stellen.Us metoade suggerearret it meitsjen fan in sklerale tunnel mei in 25G-naald direkt en brûk dizze 25G-naald yn 'e limbus om de sclera wat yn' e AC te triuwen.De MicroShunt waard doe gearstald op in 23G-kanule dy't oan in 1ml-spuit befette.It apparaat kin dan spoeld wurde mei in spuit.Sa kin útstream fuortendaliks befêstige wurde troch it observearjen fan wetterdruppels dy't út 'e bûtenste iepeningen fan 'e stent sijpelen.Dizze nije oanpak kin ferskate potinsjele foardielen hawwe, lykas bettere kontrôle fan 'e yngongside, foarkommen fan falske passaazjes, reduksje of opheffing fan it risiko fan laterale útstream fan aqueous humor, promoasje fan in parallele paad nei it irisfleantúch, en gruttere snelheid.Kaaiwurden: MIGS, iepen-hoek glaucoma, Preserflo, MicroShunt, glaucoma sjirurgy, subconjunctival filtration.
Yn de ôfrûne jierren is minimaal invasive of minimaal invasive sjirurgy (MIGS) ûntstien op it mêd fan glaukomoperaasjes.1-5 Dizze MIGS-apparaten waarden ûntwikkele foar de behanneling fan medysk sûnder tafersjoch pasjinten mei primêr iepen-winkel glaukom (POAG) om feiligens te ferbetterjen, wylst de effektiviteit fan it ferleegjen fan intraokulêre druk (IOP) behâlde.1-5 MIGS-apparaten kinne wurde ferdield yn: trabekulêr, suprachoroidal en subkonjunktivaal.1,3 Subconjunctival útstream mimiket it meganisme fan trabeculectomy.Yn ferliking mei trabeculectomy leveret it in legere postoperative intraokulêre druk, en biedt standerdisearre prosedueres en gruttere feiligens.1-5 Alle subconjunctival apparaten binne basearre op tubule ymplantaasje.De lumendimensjes fan dizze apparaten waarden benadere mei de Hagen-Poiseuille laminêre streamfergeliking.1 Algemien wurdt it lumen keazen om chronike hypotensie te foarkommen en is grut genôch om occlusion te foarkommen.
Hoewol d'r wat diskusje is oer it beskôgjen fan MicroShunt as MIGS, sil foar it doel fan dit dokumint de term MIGS dêrop tapast wurde.It PreserfloTM MicroShunt-ymplantaat is koartlyn yntrodusearre.6 De shunt bestiet út in polystyrene blok, in isobutylene blok, in styreen polymeer dat earder brûkt waard as in coronary stent omdat it soarget foar minimale ûntstekking en ynkapseling.7,8 It apparaat is 8.5 mm lang en hat in lumen fan 70 µm om de stream te kontrolearjen en IOP boppe 5 mmHg te behâlden.(mei gemiddelde wetterproduksje).8 De lingte fan it apparaat soarget foar gruttere efterste wetterútstream, dus in brede efterkant wurdt oanrikkemandearre.
Yn 't algemien is it oblique kwadrant de foarkommende side foar ymplantaasje, om't it tagong ta de superior rectus muscle foarkomt.Mitomycin-C (MMC) konsintraasjes en eksposysjetiden farieare ôfhinklik fan risikofaktoaren of sjirurchûnderfining.9-16
Dit koarte oersjoch is bedoeld om fierdere oanpassingen te sketsen oan 'e proseduere foar flugger en makliker MicroShunt-ymplantaasje.
De resinsje fan medyske records waard goedkard troch de Ethics Committee fan 'e Universiteit fan Turyn.Om't dit in retrospektive resinsje fan medyske records wie, joech de etykkommisje ôf fan 'e eask om skriftlike ynformeare tastimming te krijen om diel te nimmen oan' e stúdzje.Alle dielnimmers levere lykwols skriftlike ynformeare tastimming foarôfgeand oan operaasje.
Om privacy fan pasjinten te garandearjen, wurdt har ynformaasje anonymisearre troch it brûken fan unike identifiers.It stúdzjeprotokol folge de begjinsels fan 'e Ferklearring fan Helsinki en de rjochtlinen foar goede klinyske praktyk / ynternasjonaal koördinearjend komitee.
De hjoeddeiske stúdzje omfette opienfolgjende POAG-pasjinten ≥18 jier âld en medisynbehannele pasjinten mei preoperative IOP ≥23 mmHg dy't unôfhinklike MicroShunt-ymplantaasje ûndergie.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, Feriene Steaten) wurdt levere yn in sterile ferpakkingskit mei in 3 mm scleral marker, in 1 mm trijehoekich blêd, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgje), in marker en in maat 25 naald (25G).
Foardat jo de MicroShunt brûke, advisearret de fabrikant opnij te foljen mei in 23G-kanule, dy't net yn 'e kit is opnommen.
Hoewol it in plus is dat glaukom-sjirurgen bekend binne mei de klassike ymplantproseduere, kinne guon fan 'e stappen útdaagjend wêze.Benammen as de 25G-naald slipt, kin syn tip in ferkeard / ferkeard kanaal meitsje yn in oar fleantúch of de foarkeamer yngean sûnder de top fan 'e sclerale tunnel te berikken.It is echt lestich om it paad fan 'e 25G-naald te kontrolearjen, om't de romte yn' e sclerale tunnel firtueel is, of op syn minst tige tin (sjoch Fig. 1).
figuer 1. Oersjoch fan de wichtichste stadia fan de nije sjirurgyske technyk.(A) De needle is ûntworpen om de sclera 3 mm fan 'e râne te penetrearjen.(B) Sadree't de needel de limbus berikt, wurdt it nei ûnderen drukke.(C) De needle komt yn 'e anterior keamer.(D) Nei it meitsjen fan in tunnel mei in trijehoekich blêd, kin it paad fan 'e needle dy't brûkt wurdt om de foarkeamer yn te gean, de tunnel net folgje, wêrtroch in falske passaazje ûntstiet.
Yn guon gefallen kin dit probleem it ynstekken fan 'e mikroshunt yn' e anterior keamer (AC) dreech meitsje, om't syn tip yn 'e tunnel blokkearre is.Derneist kin dizze manipulaasje dreger wêze yn eagen mei abnormale limbale anatomy.
Ek, as de twadde poging noch mislearret, kin de sjirurch twongen wurde om it apparaat yn in foardieliger folchoarder te implantearjen.Dizze side is mear gefoelich foar folgjende littekens troch de oanwêzigens fan 'e superior rectus abdominis.
Om dit probleem foar te kommen, is ien opsje in ynjeksje AK ​​mei de tip fan in mikromes brûkt om in scleral pocket te meitsjen.Wylst dizze metoade besparret tiid en foarkomt it meitsjen fan ferkearde paragrafen, it kin lestich te skatten de lingte fan in ynkommende AC.Dêrneist definiearret de trijehoekige foarm fan it blêd in grutter paad, dy't in laterale stream yn 'e iere postoperative perioade makket.Neffens de wet fan Poiseuille makket de laterale stream ek besykjen om in bepaalde útstream fan wetter út 'e AC te meitsjen, dy't bydrage kinne oan' e ûntwikkeling fan hypotension.
Us sjirurgyske technyk leveret twa ferbetteringen oer tradisjonele sjirurgyske prosedueres.De earste is om direkt in 25G-naald as tunnel te brûken.As twadde ferbettering stelt ús technyk foar om in 23G-kanule te heakjen, dy't gewoanlik wurdt brûkt foar aspiraasje fan silikonoalje, oan it efterste ein fan 'e MicroShunt.Sa kin de sjirurch it apparaat direkt spoelje by de ynstallaasje fan 'e tried.
It brûken fan in 25G-naald om in tunnel te meitsjen ferienfâldiget de sjirurgyske proseduere, om't it de needsaak foar in sklerale pocket elimineert en it sklerale gebiet dat belutsen is by de proseduere signifikant ferminderet.Dêrnjonken helpt dizze ferbettering om potinsjele skea op lange termyn te minimalisearjen oan endotheliale sellen troch it komprimearjen fan 'e sclera as it oan' e limbus komt, en komt dêrmei de iris yn in mear parallele fleantúch (sjoch figuer 1 en oanfoljende fideo).
De twadde ferbettering oanbean troch de nije technology is it brûken fan in 23 G-kanule, fergelykber mei de kanule dy't gewoanlik brûkt wurdt foar aspiraasje fan silikonoalje.Dizze 23G-kanule reparearret de MicroShunt perfekt en makket it maklik om te spoelen.Dêrnjonken fergruttet de floeistof yn 'e AC ek de druk, wêrtroch wetterige humor troch it distale ein fan it apparaat streamt (sjoch figuer 1 en oanfoljende fideo).
Us klinyske ûnderfining omfette 15 eagen fan 15 OAG-pasjinten dy't in unôfhinklike mikroshunt ûndergie en 3 moannen folge waarden.Hoewol d'r gegevens binne oer medisinen dy't intraokulêre druk ferleegje en medisinen foar intraokulêre druk ferleegje, wie ús haaddoel om te rjochtsjen op iere postoperative komplikaasjes.
Alle pasjinten wiene Kaukasysk, mediaan (interquartile berik, IqR) leeftyd wie 76,0 (berik 71,8 oant 84,3) jier, 6 (40,0%) wiene froulju.Key demografyske en klinyske skaaimerken wurde gearfette yn Tabel 2.
Mediaan (IqR) IOP fermindere fan 28.0 (27.0 nei 32.5) mm Hg.Keunst.oan it begjin fan 'e stúdzje nei 11,0 (10,0 oan 12,0) mm Hg.Keunst.nei 3 moannen (Hodges-Lehman mediaan ferskil: -18,0 mmHg, 95% fertrouwen ynterfal: -22,0 oan -14,0 mmHg, p = 0,0010) (figuer 2).Lykas is it oantal oftalmyske antihypertensiva signifikant fermindere fan 3.0 (2.2-3.0) medisinen by baseline nei 0.0 (0.0-0.12) medisinen op 3 moannen (Hodges-Lehman gemiddelde ferskil: -2.5 drugs) Drug, 95% CI: -3.0 oant -2,0 Drug, p = 0,0007).Nei 3 moannen naam gjin fan 'e pasjinten systemyske medisinen om IOP te ferleegjen.
Ofbylding 2 Gemiddelde intraokulêre druk by it folgjen.Fertikale balken fertsjintwurdigje interquartile berik. *p <0.005 yn ferliking mei baseline (Friedman-test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden dien mei de Conover-metoade). *p <0.005 yn ferliking mei baseline (Friedman-test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden dien mei de Conover-metoade). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравныв попарных сравныв овера). * p <0.005 fergelike mei baseline (Friedman's test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden útfierd troch Conover's metoade). *p < 0.005 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бысов быс етода Коновера). * p <0.005 yn ferliking mei baseline (Friedman's test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden útfierd mei de metoade fan Conover).
Visual acuity fermindere signifikant op dei 1, wike 1, en moanne 1 yn ferliking mei preoperative wearden, mar weromfûn en stabilisearre fan moanne 2 (fig. 3).
Rys.3. Oersjoch fan mediaan maksimaal korrizjearre ôfstân fisuele acuity (BCDVA) by follow-up.Fertikale balken fertsjintwurdigje interquartile berik. *p <0.01 yn ferliking mei baseline (Friedman-test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden dien mei de Conover-metoade). *p <0.01 yn ferliking mei baseline (Friedman-test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden dien mei de Conover-metoade). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравныв попарных сравныв овера). *p <0.01 fergelike mei baseline (Friedman's test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden útfierd mei de metoade fan Conover). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的） *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бис етода Коновера). *p <0.01 yn ferliking mei baseline (Friedman's test en post-hoc-analyse foar pearwize fergelikingen waarden útfierd mei de metoade fan Conover).
Oangeande feiligens ûntwikkele twa (13,3%) eagen in hyphema (sawat 1 mm) op 'e earste postoperative dei, dy't binnen in wike folslein oploste.Perifeare choroidale detachement barde yn trije eagen (20,0%), dy't mei medyske terapy binnen ien moanne mei súkses oplost.Gjin fan 'e pasjinten nedich ekstra sjirurgyske yntervinsje.
De gegevens dy't op it stuit beskikber binne dy't de effektiviteit en feiligens fan MicroShunt evaluearje litte tasizzende resultaten sjen, hoewol beheind.9-16 Surgeonûnderfining en klinyske resultaten binne kritysk foar it ferbetterjen en ferienfâldigjen fan sjirurgyske technyk.
Yn dit artikel binne wy ​​fan doel in flugger, konsekwinter en makliker technyk te demonstrearjen foar it ymplantearjen fan dit apparaat.Klinyske gegevens foar de metoade binne ûntworpen om te sykjen nei iere komplikaasjes dy't mei de metoade kinne wurde assosjearre, en net om de effektiviteit te analysearjen.
It apparaat hat twa sydribben, wêrfan de teoretyske funksje is om mooglike sydstream en beweging fan 'e MicroShunt te foarkommen.6,8 Tradysjonele metoaden omfetsje it brûken fan in trijehoekich blêd om in ûndjippe sclerale pocket efter de limbus te meitsjen en 3 mm proximaal foar de limbus om dizze laterale finnen te foldwaan.Lykwols, syn lingte en it feit dat de scleral pocket begjint 3 mm út 'e limbus resultearret yn it apparaat útstekke signifikant yn' e anterior keamer.Hjirtroch ymplantearje wy selden ribbele apparaten ûnder de sclerale pocket by it brûken fan de klassike technyk om oergroei fan it apparaat yn 'e foarkeamer te foarkommen.
Mei ús technology is de stent frij om te bewegen en te ferpleatsen, om't de ribben tagonklik binne ûnder de Tenon-kapsule.It moat lykwols beklamme wurde dat yn ús stekproef gjin dislokaasje barde.
It gebrûk fan naalden om sklerale tunnels te meitsjen foar ymplanteare drainageapparaten is neat nij.Albis-Donado et al.[17] rapportearre goede klinyske útkomsten yn pasjinten dy't Ahmed-klep-ymplantaasje ûndergeane foar glaukom troch in troch in needle makke sclerale tunnel sûnder it brûken fan in buisbedekkingspatch.
Yn ús technyk brûkten wy 25G mei in bûtendiameter fan 0.515 mm en in spoarlingte fan 3 oant 4 mm, wat genôch wie om it apparaat feilich te hâlden.Sjoen de bûtenste diameter fan 'e MicroShunt fan 0.35 mm, kin it brûken fan in lytsere stylus resultearje yn in stabiler grip en minder laterale stream.Needles 26 (0.466), 27G (0.413), of sels 28G (0.362) kin brûkt wurde, mar wy hawwe gjin ûnderfining mei lytsere diameter needles.Fierdere stúdzjes op middellange en lange termyn binne nedich om dizze opsjes te evaluearjen.
In oar potinsjele probleem mei dizze technyk is sclerale eroazje.It moat lykwols opmurken wurde dat in ferlykbere technyk mei it 20G18 mikrovitreoretinale blêd of de gruttere 22-23G17 needle is beskreaun foar Molteno-ymplantaten sûnder migraasje of eroazje18 en Ahmed mei minimale tube-retraksje (4/186).17
De naaldtechnyk hat ferskate foardielen boppe tradisjonele transplantmetoaden, lykas in fluggere proseduere, in plattere oergong tusken de bindehân en de cornea, en in legere ynsidinsje fan dellen en pynlike blieren.17,18 Dêrnjonken lieten beide stúdzjes sjen dat it ûntbrekken fan korrosysje ferbûn wie mei in strakke fit tusken de piip en de tunnel, wat resultearre yn minder galling en wearze.17.18
Wat feiligens oanbelanget, liket it taryf fan postoperative komplikaasjes wat heger te wêzen as rapportearre yn oare artikels, mar it moat opmurken wurde dat wy spesjale soarch hawwe nommen om sels prozaïske komplikaasjes te rapportearjen yn dit artikel, mar gjin fan dizze komplikaasjes wie fan klinysk belang .
Hoewol de ynsidinsje fan falske tunnels net yn eardere stúdzjes9-16 rapportearre is, kin dizze intraoperative komplikaasje foarkomme en de skepping fan in oare laterale tunnel feroarsaakje, it risiko fan hyphema ferheegje en mooglik romte opnimme.minder geunstige posysje.
Dit koarte rapport hat ferskate beheiningen dy't neamd wurde moatte.Dêrfan binne de wichtichste de beheinde stekproefgrutte, koarte opfolgingstiid, en it ûntbrekken fan in kontrôtgroep.Dit artikel beskriuwt lykwols in metoade dy't it ynbringen fan in mikroshunt signifikant ferbettert mei deselde taryf fan intraoperative en iere postoperative komplikaasjes as by konvinsjonele metoaden.9-16
Ta beslút, it brûken fan in nulle foar it meitsjen fan in intrascleral paad hat toand belofte resultaten yn dizze lytse groep pasjinten.It gebrûk kin benammen nuttich wêze as de oanwêzigens fan oare apparatuer romte beheint.Fierder ûndersyk is nedich om de stabiliteit op lange termyn fan dizze technyk en de potensjele foardielen fan lytsere needles te bepalen.
Medyske skriuwen en redaksje tsjinsten wurde fersoarge troch Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, mei ûnbeheinde finansiering fan 'e Universiteit fan Turyn.
De auteurs wolle ek A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta, en M Grindi betankje foar har gearwurking tidens de stúdzje.
Dr Antonio M. Fea is in adviseur foar Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, en in betelle adviseur foar AbbVie, neist it presintearre wurk.Dr Earl R. Craven is op it stuit meiwurker fan AbbVie en rapportearret persoanlike útjeften oan Santen neist it presintearre wurk.De auteurs melde gjin oare konflikten fan belangen yn dit wurk.
1. Ansari E. Nije ynsjoch yn ymplantaten foar minimaal invasive glaukomoperaasje (MIGS).triennen.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ De evolúsje fan glaukomoperaasje oer de ôfrûne 25 jier.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, kocht troch YM.Minimaal invasive glaukomchirurgie: in krityske beoardieling fan 'e literatuer.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Feiligens fan minimal invasive glaucoma sjirurgy.Kurr Opin Ophthalmology.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Tradysjonele glaukom-ymplantaten en nije MIGS-apparaten: in wiidweidige resinsje fan hjoeddeistige opsjes en takomstige rjochtingen.Each.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Oersetting fan apparatuer foar minimaal invasive glaukomoperaasje.De wittenskip fan klinyske oersetting.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medysk gebrûk fan poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) ("SIBS").biomaterialen.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu. M., Pinchuk L. Minimaal invasive glaucoma sjirurgy mei help fan in nije Ab-exerno subconjunctival shunt - status en literatuer review.European Ophthalmological Edition 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27